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「小家电」变「械字号」,强监管下美容仪赛道将迎来怎样的变局?
iBrandi品创 2024-04-09 08:52
悬在各大美容仪头顶近半年的达摩克里斯之剑,终于还是落下了。


按照国家药品监督管理局规定,2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,不得生产、进口和销售。

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一时之间,对于行业的唱衰之声不断,似乎一夜之间,美容仪赛道就已经迎来终局。


从结果上来看,在公告实施后的一周时间,在淘宝搜索射频美容仪,除了少量销售线下店铺卷、和大型设备之外,几乎已经找不到过去常见的美容仪。即使是直接搜品牌+射频美容仪的组合,除了少数广告之外,也几乎搜索不出更多内容。


当然,早在监管将会正式执行前,也就是今年3月下旬,原价几乎都在5000+以上的美容仪,几乎都在不约而同的价格大跳水,甚至屡屡出现在微博热搜上,以美容仪为关键词进行搜索,黑猫上的相关投诉就变成了3400多条。微博、小红书等社交平台上相关词条也近千条,多以价格、质量和服务问题为主。


可惜,更为残酷的现实是,能坚持到今年3月跳水清库存的才是少数幸存者。与之相反,从2023年下半年以来,射频美容仪品牌电商平台旗舰店关闭、产品大量下架、清仓跑路才是常态。


据凤凰网《风暴眼》不完全统计,包括雅萌、宙斯以及国内的花至、极萌等多个头部家用美容仪品牌都掀起了降价狂潮:慕苏美容仪原价1799元,现仅299元;初普奇迹S美容仪从1599元直降至699元;极萌“大熨斗”射频美容仪原价3309元,现在仅售1699元。


此外,在新规落地前的最后一个周末,已有品牌相继开始下架射频类美容仪产品。其中,极萌天猫旗舰店及京东自营店均已无射频美容仪在售;慕苏天猫旗舰店射频美容仪同样已下架;昔又天猫旗舰店、听妍天猫旗舰店也无法查询到射频美容仪产品。


在过去几年里还是花团锦簇的美容仪赛道,似乎终于在2024年迎来了它的终局,


01

超高速清仓

美容仪行业踩下刹车键


将时间的指针回拨到2020年,随着以色列“TriPollar初普”射频美容仪在当年双11预售期间,在李佳琦的直播间创下1小时破亿的战绩,刷新了彼时平台美容仪类目的销售纪录之后,国产美容仪几乎就迎来了自己的超高速发展期。


在那段时间,包括JOVS、BIOLAB听研、觅光、CosBeauty可思美等国产品牌,皆获得数轮融资,腾讯、小米、GGV等巨头和头部机构纷纷入局吸金。电商直播的崛起,也让国产品牌一度找到了自己的切入口,短短几年的时间里,进化到能和国外品牌一较高下,甚至进一步超越的地步。


烈火烹油,花团锦簇只是一时。


虽然整个美容仪赛道受益于当时相对宽松的监管力度,一度在2020-2023年时间里高速发展。到了2023年上半年时,极萌(JMOON)、金茉(GEMO)等国内品牌销售额增长迅速,并开始抢占雅萌(YAMAN)等国外品牌市场。2023年淘宝“6·18榜单”里前5名中,其中4个为国产品牌。


更不用说,在赛道高光背后的阴影里,还潜藏着因为巨大利润空间带来的层出不穷的乱象。


根据企查查数据显示,我国现存8.4万家美容仪相关企业,超一半企业成立于近3年。而这其中,不乏提供贴牌代工服务的厂商。而且相比之大牌产品动辄3000+的价格,不少厂商提供的美容仪商品目录和报价都显示,代工贴牌的价格可以低至100元-300元。


然而,大量的低价的ODM和OEM工厂,生产出了大量虚假认证、虚假宣传、乃至有质量问题的美容仪,随即带来了层出不穷的投诉,抽查不合格,和产品质量问题。


例如,即使是行业头部品牌初普也在2022年宣布召回18.22万台产品。且除了产品问题之外,在宣传上不少美容仪更是堪称狂野,去年双十一,在一场直播中,国产美容仪DJM超声炮的主播宣称:“这款美容仪可以直接把脸打歪、把法令纹打平、把咬咬肌打碎。”


同年,根据南都发布的美容仪调查结果来看,在使用时,71.71%会担心美容仪的安全性和材质是否有害。有超四成受访者称遇到过漏电等安全问题。其中,分别有16.12%、15.28%、12.45%的受访者,曾遇到过重金属超标,漏电、接触不良,和皮肤烫伤问题,其中“重金属超标”问题遇到过最多,其次为“漏电、接触不良。”


也正是因此,整个美容仪赛道迎来了重量级监管。也就是上文提到的:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。到了2023年4月,国家药品监督管理局又发布了《国家药监局器审中心关于射频美容设备注册审查指导原则的通告》,也算是进一步确定了监管的靴子注定会落地。


02

向上者攀登,向下者关店


随着新规公布,家用美容仪按照医疗器械宣传,但当做小家电售卖的的模式显然已经走到了尽头,毕竟从“家电产品”到“医疗器械”,意味着准入门槛的大幅度提升。

具体来看,所谓的三类医疗器械是指具有较高风险,需要严格控制其安全性和有效性的医疗器械。它们在临床应用中涉及到各种重大疾病的治疗和诊断,如心脏起搏器、人工关节、血管支架等。三类医疗器械的风险性越高,其注册和管理也就越严格。

简单来说,这次的监管,几乎可以说是直接将射频美容仪市场切成了两半:射频和其他。

毕竟,过去射频美容仪赛道的准入门槛可能是单个美容仪280元,一次拿货500个,总计15万元左右。但随着新规落地,市场的准入门槛则瞬间拔高到400万元+2年时间。毕竟,三类医疗器械的认证已相当复杂的流程,整个流程包括从建立GMP体系(医疗器械质量类型管理体系之一)到做产品检测、动物实验、再到进入临床试验,申请注册,获得资质。

根据ibrandi品创向专业人士咨询的结果来看,其中,仅通过临床试验这一过程,周期就需约18-36个月及以上,而且还有可能被要求反复验证,甚至进一步要求企业取得三类医疗器械经营许可证,不得请明星代言等一系列要求。

当然,不少企业也确实尝试通过认证,根据科学技术部政务服务平台的公开信息来看,自2023年以来,该平台共发布了24期《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示》,其中仅有4个美容仪相关项目,涉及品牌包括花至、雅萌、OGP时光肌、觅光等,备案时间均为去年3-4月,但截止目前尚未有企业宣布自己拿到了相关许可。

但相比射频美容仪堪称天堑的准入门槛,其他美容仪依旧可以继续在监管之外游走,其中最为典型的就是LED相关产品,比如大排灯、面罩。例如,从去年开始,极萌Jmoon便推出了LED大排灯美容仪、雅萌推出了两款微电流美容仪和美眼仪、花至推出LED大排灯嫩肤面罩,品牌开始在LED光、电流等技术上“做文章”。

当然另一条路,则是出海,包括日韩在内的多个海外市场,还没有对家用射频美容仪做出相应的监管条例,但未来的某一天,LED和海外市场会不会迎来新的监管呢?我们不得而知,但一致的是,摆在整个行业面前的,已经不再是过去全靠KOL一张嘴就能为效果背书的时代了,美容仪赛道的每个玩家,都要谋求变革。( iBrandi品创 )

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